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ISO9001:2008(DIS稿) a)采取措施,消除发现的不合格; b)经有关授权人员批准,适当时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止原预期的使用或应用。应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。当在交付或开始后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下方面的有关信息: a)顾客满意(见8.2.1); b)与产品要求的符合性(7.2.1); c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d)供方。8.5 改进8.5.1持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程度,以规定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客投诉); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果(见4.2.4); f)评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3预防措施组织应采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程度,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定和实施所需的措施; d)记录所采取措施的结果(见4.2.4); e) 评审所采取的纠正措施的有效性。



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