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ISO9001:2008(DIS稿) b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件; e)确保文件保持清晰、易于识别; f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发; g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制应控制建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。5 管理职责5.1管理承诺*高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据: a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b)制定质量方针; c)确保质量目标的制定; d)进行管理评审; e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点*高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针: *高管理者应确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架; d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标*高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划*高管理者应确保: a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求; b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限*高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。



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